– Declararon que por el momento buscan aprender más sobre la enfermedad antes de compartir información adicional.
La multinacional Johnson & Johnson ha anunciado este lunes que detuvieron los ensayos de investigación de su vacuna contra el coronavirus (Covid-19), incluso a la fase 3 ENSEMBLE debido a que uno de sus participantes presentó una enfermedad inexplicable.
La firma estadounidense afirmó que la enfermedad del participante está en revisión y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB), así como por sus médicos, sin embargo, no aportaron más datos sobre el paciente y por el momento buscan aprender más sobre la enfermedad, antes de compartir información adicional.
Además, subrayaron la distinción entre una pausa de estudio y retención reglamentaria, pues detallaron que en la pausa de estudio, el patrocinador interrumpe el reclutamiento o dosificación, mientras que la retención reglamentaria es requisito de la autoridad sanitaria regulatoria, como la Administración y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Por último, refirieron que el ensayo de la vacuna Janssen COVID-19 en investigación (JNJ-78436725) buscaba inscribir hasta 60 mil voluntarios en alrededor de 215 lugares, tanto nacionales como internacionales y consiste en tener un vector recombinante que utiliza un adenovirus humano para expresar la proteína de pico del SARS-CoV2 en las células.
Fuentes: Ecodiario Zacatecas y laopcion.com.mx
